阳痿的诊断标准国内外学者表达不完全一致。如世界性学奠基人美国Master和Johnson述：凡企图性交时阴茎勃起失败率达75%以上者［2，3］。国际阳痿学会(ISI)对阳痿所作出的定义是：性交时阴茎不能有效地勃起致性交不足。国内吴阶平认为阳萎是指一般在多数情况下阴茎不能勃起，或虽能勃起但不能维持勃起并进行性交［4］。作者认为阳痿是指性交时阴茎不能勃起，或勃起不坚，以致75%机会不能完成正常性交，病程在三个月以上者。中药新药研究阳痿的诊断标准，既要根据国内外公认的标准，又不同于一般临床诊断标准。
1. 年龄 《素问.上古天真论》：“丈夫二八肾气盛；天癸至，精气易泻，阴阳和故能有子……七八肝气衰，筋不能动，天癸竭，精少，肾脏衰，形体皆极”这是男子正常的生理发展过程，“七八”后，虽不举而不为病态。作者对复方玄驹口服液治疗肾阳虚型阳痿335例Ⅱ期临床验证，其治疗组复方玄驹口服液年龄分布为20～29岁76例(22.6%)，30～39岁100例(29.85%)，40～49岁88例(26.27%)，50～59岁49例(14.63%)，＞60岁22例(6.57%)，其中最小年龄为20岁，最大年龄为69岁［5］，50岁以下年龄段比例较大。日本熊本1987年调查3389例正常男人的性生活，发现50～59岁(516例)以上性生活自然减少者明显增加，无性交者高达21.1%，而50岁以下各年龄组为0.7%～9.1%，由于阳痿有增龄现象，40岁左右是男性性生活发生明显变化的时期，作者认为年龄以20～60岁为宜。
2. 性交成功率 新婚或因各种原因偶有性交不成功者，不能称为“阳痿”，据统计几乎50%以上的男子在性生活中均有过短暂或一时性的“阳萎”经历，属正常生理范畴，犹如人们的食欲一样，有一时期可能较差，不必忧虑［6］。由世界著名性学奠基人Master和Johnson对成人万例以上人群研究，对阳萎的概念定为性交时阴茎勃起失败率达75%以上者，也就是性交成功率小于25%以下才能称为阳痿。目前国内外［3，7］在临床科研诊治与疗效标准制定中广泛应用，欧美、日本阳痿协会均遵照此标准，具有一定代表性，有较强的可操作性。
3. 阳痿与勃起障碍的概念不全相同 近年来国外有将阳痿统称为勃起障碍(Erectile dysfunction简称ED)的趋势，勃起障碍主要分为阴茎前型、阴茎型及阴茎异常勃起三大类［4］。由此看来，阳痿为勃起障碍的一种，勃起障碍包括阳痿和阳强，范围较广，作者认为从中医理论，诊治仍以阳痿病名更准确。且适合中国文化，中医传统论述。
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