奥美定隆胸,昨天市食品药品监管局正式收到国家食品药品监管局发出的“聚丙烯酰胺水凝胶(如:英捷尔法勒和奥美定)的生产、销售和使用全面停止”的通告。市食品药品监管局表示,上海市场将全面停止销售和使用折射式隆胸产品———“奥美定”,并将加大监管力度,进行全面检查。
奥美定隆胸根据“奥美定”在使用过程中陆续出现不良反应事件和投诉,国家食品药品监管局药品评价中心经过对药品上市后再评价,认为不能保证其预期使用安全,根据《医疗器械监督管理条例》第32条和医疗器械注册管理办法44条规定,国家食品药品监管局决定自4月30日起全面停止生产、销售、使用“奥美定”,并撤消了吉林富华医用高分子材料有限公司生产的“奥美定”的医疗器械注册证,同时要求该公司立即停止销售该产品。
奥美定隆胸据了解,本市正规医院从未采用过“奥美定”注射式隆胸,但由于受到利润高的诱惑,一些小的整形医院和美容院则开展过该项目。记者了解到,许多曾进行过“奥美定”注射式隆胸的消费者正遭受着不良反应的折磨,据保守估计,一年中因此而到本市大医院整形科希望医生“返工”的全国各地的患者上千。专家也提醒患者,做丰胸等整形手术之前,应该对术后风险充分估计,并且应尽量到大医院,采用相对成熟的技术。
奥美定隆胸为此,昨天上海市食品药品监管局明确表示,监管部门将根据国家食品药品监管局的要求,进一步加强对上海市场的监督管理力度;并再次重申,本市将全面停止使用“奥美定”,如有贪图利益,违规使用侵害消费者利益和安全的,将严肃查处。
专家称奥美定受害者修复只能接受开放式手术
“吸脂法可取出有害奥美定”———近日,很多小美容院打出这样的广告。专家指出,吸脂法可能使奥美定受害者遭受有害水凝胶在体内游散,永远无法取出的“二次伤害”。
昨天,煤炭总医院整形美容外科主任王从峰警示,“奥美定”受害者只有到正规三级医院的整形外科,接受开放式手术,才能完整把有害水凝胶体完整取出。
王从峰表示奥美定隆胸临床接诊的百余位要求取出“奥美定”注射物患者中,约两成轻信虚假广告,接受了以吸脂针注射生理盐水的抽吸法,造成“奥美定”在水中溶胀,从乳房等注射、硬化部位游散到身体各个部位。他说,更可怕的是,由于“奥美定”水凝胶中可能夹带有毒的丙烯酰胺单体及其他重金属,如果凝胶散片流入血管,将对患者造成生命循环系统的伤害。
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